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국민건강 위해물품 정보

국민위해물품정보란?

법령 등에 별도로 정의되어 있는 것은 아니나, 식품, 의약품 등 관련 법령에서 식품에 사용이 제한 또는 금지 되어 있거나, 물품에 따라 사용할 수 있도록 정한 구성물질과 다른 물질이 함유되어 있는 물품으로서 식품 안정성(Food Safety)이 검증되지 않아 국민 건강을 해할 우려가 있는 물품을 말한다.
최근 전자상거래 등을 통하여 건강기능식품을 표방하며 수입을 시도하거나, 국내에 유통되는 경우가 증가하고 있는데, 이런 물품들의 일반적인 특징은 법령에서 금하거나 제한하는 성분은 현품에 표기하지 않거나 다르게 표기 한다는 것이다.

주요 국민위해물품은?

  1. 01발기부전치료제 및 그 유사물질이 함유된 것
  2. 02비만치료제 및 그 유사물질이 함유된 것
  3. 03식품의 원료로 사용되지 말아야 할 원료를 함유한 것등으로 다음에 3가지 유형에 흔히 포함되는 성분에 대한 정보를 소개한다.
    (해당 물품 클릭 시 상세정보를 확인하실 수 있습니다.)

발기부전치료제

  • 구연산 실데나필
    구연산 실데나필

    개요

    트르산 실데나필(sildenafil citrate)은 비아그라(Viagra)등의 상품명으로 팔리고 있는 약이다. 처음에는 이 약을 협심증 치료제용으로 사용하려 임상실험을 했으나, 그 임상실험에서 남성의 성기를 발기시키는데 탁월한 효과가 있는 것을 확인한 후 발기부전 치료제로 만들어지기 시작하였음

    효과 및 부작용

    남성이 성적으로 흥분할 때 생성되는 '사이클릭GMP'라는 화학물질의 분비를 돕는 동시에 cGMP를 분해하는 효소인 GMP-5의 작용을 억제하기 때문에 발기를 지속 시킬 수 있음 GMP-5 효소는 심혈관, 뇌혈관, 위장관, 코, 얼굴 등에도 있음
    따라서 음경이 아닌 다른 부위에 작용하면 부작용이 발생
    두통과 매스꺼움, 두근거림, 홍조, 소화불량, 시력저하, 코막힘이 나타남

  • 타다라필
    타다라필

    개요

    성적 자극이 국소적으로 질소산화물의 방출을 일으킬 때, 타다라필에 의한 PDE5의 억제가 해면체에서 cGMP의 수치를 증가시킨다. 이것은 평활근 이완과 음경 조직으로의 혈액 유입을 가져옴으로써 발기(erection)를 일으킴

    효과 및 부작용

    발기 치료제는 남성이 성적으로 흥분할 때 생성되는 사이클릭 GMP라는 효소의 분비를 돕는 동시에 PDE-5의 역할을 인위적으로 억제하기 때문에 발기를 지속시킬 수 있음
    하지만, 밸브를 열어주는 역할을 하는 PDE-5 효소는 음경 뿐만 아니라 심혈관, 뇌혈관, 위장관, 코, 얼굴, 시신경 등에도 분포하기 때문에 투약성분이 신체 여러 부위에 동시 작용해 발기가 유지되는 동안 다른 부위 역시 혈액순환이 강제로 막힘
    발기부전 치료제 복용후에는 혈행이 막힘으로써 두통과 매스꺼움, 두근거림, 홍조, 소화불량, 시력저하, 코막힘이 나타남

  • 바데나필
    바데나필

    개요

    바이엘사가 연구, 개발한 레비트라의 주성분인 바데나필은 PDE-5(남성 음경 조직에서 발견되는 발기 저해 효소) 억제 효력이 매우 강력한 물질이며 실데나필과 화학구조가 매우 유사하다.
    또한 일반적인 발기부전 치료 효과 역시 실데나필, 타다나필과 거의 같은 결과를 보여주고 있음

    효과 및 부작용

    PDE5는 발기 상태에서 발기 이전의 상태로 되돌리는 역할을 하는 단백질
    발기부전 치료제는 모두 먹는 약이라는 점에서부터 음경 내의 혈류속도를 증가시켜 발기를 도와주는 작용기전에 이르기까지 닮은 점이 많음
    또한 'PDE 5(phosphodiesterase type 5)' 효소를 억제한다는 점도 동일하며, 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있는 전문의약품이라는 점, 심혈관계 질환이 있는 환자 등 질산염제제를 복용하는 사람은 절대 사용해서는 안 된다는 점도 공통점이 있음

  • 유데나필
    유데나필

    개요

    동아제약의 발기부전치료제인 '자이데나'의 주성분인 유데나필은 피라졸로피리미디논 계열의 새로운 경구용 발기부전치료제로서 음경해면체에 주로 존재하는 cGMP-특이적포스포디에스테라제5형(PDE5) 효소의 선택적 억제를 통하여 강력한 발기를 유도함

    효과 및 부작용

    발기부전 치료제는 모두 먹는 약이라는 점에서부터 음경 내의 혈류속도를 증가시켜 발기를 도와주는 작용기전에 이르기까지 닮은 점이 많음
    임상시험에서 주로 보고된 이상약물반응은 안면홍조(flushing), 비충혈(nasal congestion), 두통(headache) 및 소화불량(dyspepsia)등 시판전 임상에서 확인되지 않은 이상반응은 두중감, 몸이 춥거나 몽롱한 느낌, 심계항진, 기립성 현기증, 기면증, 귀가 멍함, 안구불편감, 발진, 홍반발진, 설사, 운동시 호흡곤란, 기침, 비출혈, 발기증가 등이 있음

  • 미로데나필
    미로데나필

    개요

    발기부전 치료제는 실데나필( 비아그라), 타다라필(시알리스) 그리고 발데나필(레비트라)과 함께 국내 제약사가 개발한 우데나필(자이데나)과 미로데나필(상품명 엠빅스)이 있으며, 이들 약제는 공통적으로 발기된 음경을 이완시키는 물질인 'PED-5'를 억제하는 작용을 한다. 하지만 구조는 조금씩 다르다.

    효과 및 부작용

    발기부전 치료제는 모두 먹는 약이라는 점에서부터 음경 내의 혈류속도를 증가시켜 발기를 도와주는 작용기전에 이르기까지 닮은 점이 많음 임상시험에서 주로 보고된 이상약물반응은 안면홍조(flushing), 비충혈(nasal congestion), 두통(headache) 및 소화불량(dyspepsia)등 시판전 임상에서 확인되지 않은 이상반응은 두중감, 몸이 춥거나 몽롱한 느낌, 심계항진, 기립성 현기증, 기면증, 귀가 멍함, 안구불편감, 발진, 홍반발진, 설사, 운동시 호흡곤란, 기침, 비출혈, 발기증가 등이 있음

비만치료제

  • 시부트라민(Sibutramine)
    시부트라민(Sibutramine)

    개요

    시부트라민(C17H26ClN, MW: 279, trade name: Reductil)은 암페타민과 구조가 유사한 물질로 처음에는 항우울제로 개발되던 중 항우울효과는 없고 체중감소 효과를 보여 비만치료제로 개발되었다. 용량은 하루 10㎎이며, 생체 내에서 대사되어 des-N,N-dimethylsibutramine으로 된다.

    효과 및 부작용

    • 효과 : 중추에 작용하여 신경말단에서 세로토닌과 노르아드레날린의 재흡수를 억제함으로써 식욕 저하와 함께 자연스런 생리적 포만기전 활성화 열생산을 증가하여 에너지 소비를 상승시켜 체중감량효과 있음
    • 부작용 : 심장마비, 뇌졸중, 심계항진
  • 오르리스타트(Orlistat)
    오르리스타트

    개요

    오르리스타트(C29H53NO5, MW: 495.7, trade name: Xenical)는 음식물로 섭취한 지방을 분해하는 효소인 리파아제(lipase)를 어제하여 섭취된 지방이 체내에 흡수되는 것을 줄이고 밖으로 배설되게 하는 비만치료제로 지방분해효소억제제이다.
    구조적으로 중성지방과 유사하므로 리파아제의 활성부위에 부착하여 중성지방을 가수분해를 방해하게 되고, 용량은 하루 120㎎정도이다.

    효과 및 부작용

    • 효과 : 리파아 제 작용만을 선택적으로 억제하여 섭취한 지방의 약 30%정도 흡수하지 않고 배설시킴으로써 체중감량 유도
    • 부작용 : 전신적인 부작용은 거의 없으며 주로 소화기계 부작용 발생
      배변억제 곤란, 기름변 등이 가장 흔하며 가스가 차거나 배변횟수의 증가로 배변활동에 불편을 초래
  • 데스메틸시부트라민(Desmethylsibutramine)
    데스메틸시부트라민(Desmethylsibutramine)

    개요

    데스메틸시부트라민(C16H24ClN, MW: 265)은 비만치료에 사용되는 의약성분인 시부트라민의 유사물질로 식품(건강기능식품)에 사용이 금지되어 있다.

    효과 및 부작용

    • 효과 : 비만치료제 유사물질
    • 부작용 : 고혈압, 가슴통증, 뇌졸중, 수면장애 등을 일으킴

    기타 특이사항

    국내유통이 금지된 비만치료제가 함유된 건강기능식품
    [데스메틸 시부트라민 검출, 출처: 식약청]

  • 디데스메틸시부트라민(N,N-di-desmethylsibutramine)
    디데스메틸시부트라민(N,N-di-desmethylsibutramine)

    개요

    디데스메틸시부트라민(C15H22ClN, MW: 251.9)은 시부트라민의 활성대사산물로 미승인 된 의약품성분이다.

    효과 및 부작용

    • 효과 : 시부트라민과 화학적으로 유사한 물질로 체중감량
    • 부작용 : 혈압 및 심박 상승. 정신장애 및 발작증상 등

    기타 특이사항

    건강기능식품으로 수입신고된 제품으로 디데스메틸시부트라민 검출[출처: 인천공항세관]

  • 풀루옥세틴(Fluoxetine)
    풀루옥세틴(Fluoxetine)

    개요

    풀루옥세틴(C17H18F3NO, MW: 309.3, trade name: Prozac)은 신경말단에서 세로토닌을 재흡수를 선택적으로 억제하는 항우울제의 일종이다.
    식욕억제와 체중감소의 효과가 있어 우울증과 신경성 대식증의 치료제로 FDA공인을 받았다.

    효과 및 부작용

    • 효과 : 식용억제 효과, 포만감 증가, 기초 체온의 상승으로 인한 에너지 소비 증가의 역할
    • 부작용 : 오심, 무력감, 불면 등
  • 페놀프탈레인(Phenolphthalein)
    페놀프탈레인(Phenolphthalein)

    개요

    페놀프탈레인(C20H14O4, MW : 318.3)은 변비치료제 의약품으로 사용하였으나 발암우려(IARC Group 2B*)로 우리나라 및 미국등에서 사용을 금지하고 있으며, 영국 네덜란드 등 EU에서는 의약품으로 사용되고 있다.
    Group 2B : 인체의 발암성에 대한 증거는 부족하고 실험동물에 대한 발암성 증거는 있지만 충분하지 않은 경우

    기타 특이사항

    페놀프탈레인이 함유된 다이어트식품
    [홍콩위생서 제공, 출처: 식약청]

기타

  • 피로갈룰(Pyrogallol)

    개요

    초성몰식자산(焦性沒食子酸)이라고도 하며, 다양한 식물에 광범위하게 분포하는 다가(多價) 페놀이다. 흰색의 결정형 가루이자 강한 환원제이다. 1786년 스웨덴의 화학자인 셸레가 갈산을 가열하여 처음으로 만들었다. 화학식 C6H3(OH)3. 구조상으로는 1,2,3-트라이하이드록시벤젠에 해당하는 3가페놀이다. 천연적으로는 유리 형태로 식물체 중에 포함되어 있는데 당과 결합한 형태로 타닌의 성분으로 넓은 범위의 식물에 함유되어 있다.

    효과 및 부작용

    구토, 위장장애, 호흡곤란, 현기증, 두통, 졸음, 심장장애, 신장장애, 간장애, 경련 등

  • 센나(Senna)
    센나(Senna)

    개요

    콩과 차풀속(Cassia)에 속하는 식물로 대부분이 아열대나 열대지방에서 자란다. 높이 1m 정도로 키가 작은 관목(灌木) 식물이다. 5~8개의 잎사귀는 마주나기(대생엽(對生葉))로 나있으며, 작고 갸름한 달걀모양에 끝은 뽀족하고 털이 없이 반들반들하다. 꽃을 많이 피우며, 꼬투리의 길이는 1.4 ~ 2.8, 너비는 약 0.8 로 달걀모양의 반들반들한 녹갈색 씨앗이 5~7개 들어있다.

    효과 및 부작용

    하제성분으로 인해 위장 장애, 설사, 구토등이 생길 수 있다. 또한 수분과 염의 손실로 인해 체내 전해질의 불균형이 일어나 치명적일 수 있다.
    Senna는 강력한 변통제로서 반드시 적당량을 복용하여야 한다. 내장기관 점막을 자극하여 묽은 변이나 설사를 동반한 복통이나 메스꺼움을 유발 할 수 있으므로 주의가 요구된다. 특히 치질, 장내 염증, 설사의 증상을 보이는 사람은 주의해야한다.

  • 요힘베(Yohimbe)
    요힘베(Yohimbe)

    개요

    일명 천연 비아그라라고 불리우며 Yohimbe 나무의 껍질로 만들며 그 껍질의 추출물이 최음제 및 성기능강화제로 사용된다. 색은 붉은색이 도는 갈색이며 맛은 독특하다.
    Georgia주에서는 이것으로 만든 약을 금지시키고 있다. 서아프리카에서 처음 재배가 시작되었다. 잎은 길이 3~5인치, 둥근 모양이다. alkaloid를 많이 함유하므로, 알콜과의 반응과 항히스타민 현상이 주의된다.

    효과 및 부작용

    요힘비(Yohimbe)는 심각한 혈압 상승을 유발하며 고혈압을 악화시키는 것으로 보고되어 있으며, 불안, 심장박동 증대 및 환각 등을 유발할 수 있는 부작용이 있음.
    특히 고혈압. 심장병. 뇌졸중. 간질환. 우울증 환자 등이 섭취해서는 안된다. 미국 식품의약관리국(FDA)은 1973년 이 약의 판매를 공식적으로 금지시킨 적이 있다.
    [데스메틸 시부트라민 검출, 출처: 식약청]

  • 무이라 푸아마(Muira puama)
    무이라 푸아마(Muira puama)

    개요

    브라질 아마존의 열대우림 지역이 원산지인 식물로 `정력목`이라 불리울 만큼 성욕부진과 발기부전에 효과가 있다. 최근 의학적 연구를 통해 그 효능이 인정되고 있다. 나무는 높이 15m에 달하며 줄기부는 회색질이고 잎은 짙은 갈색이도는 녹색이다. 흰꽃을 피우며 오렌지 또는 오렌지 옐로우 빛의 열매가 달린다. 나무껍질, 뿌리, 목질 부분은 약용으로 쓰인다.

    효과 및 부작용

    성적욕구와 흥분을 유도하고 성기능을 개선하는 성기을 촉진시키나, 임신중이거나 수유중에 있는 여성, 간장 기능장애가 있는 사람은 복용을 금함. 또한 식품공전상 과학적 근거가 미약하여 식품원료로 사용할 수 없음.

  • 음양곽(Epimedium Koreanum)
    음양곽(Epimedium Koreanum)

    개요

    삼지구엽초로 불리우며, 매자나무과에 속하는 다년생초본으로서 산간음지에 자생한다. 높이 10-40cm, 줄기는 수경이 섭생하며, 잎은 1-3회 삼출복엽, 소엽은 장난형-광난형, 예두(銳頭) 또는 둔두(鈍頭), 잎의 가장자리에 끝이 뾰족한 거치(鋸齒)가 있고 기부는 심장형이며 중앙엽은 좌우균등, 측엽은 불균등하다. 4-5월에 총상화서로 개화한다. 꽃은 홍자색, 백색 또는 담황색이다.

    효과 및 부작용

    성욕항진자, 류마치스로 관절에 발진, 종창, 이 있는 자에게는 사용해선 안된다. 독성은 약하나 장기간 복용은 피한다. 너무 많이 먹으면 체력을 손상할 수 있고 이뇨를 억제하므로 몸에 부기가 있는 사람에게는 해롭고, 눈이 쉽게 충혈되고 입술이 쉽게 타며 변비가 심한 사람에게는 좋지 않다.

  • 톱아쟈(Saw palmetto)
    톱아쟈(Saw palmetto)

    개요

    큰 잎과 크고 진한 검붉은 열매를 가진 작은 야자수이다. 이 나무의 열매는 전체적인 강장제로서 몸에 영양공급을 하고 식욕을 촉진하며 정상적인 몸무게의 증대를 위해 미국 인디안들이 사용하였다. 잎은 2인치 길이로 날카롭게 생겼으며 열매는 둥글고, 검은 색이 많으며 1인치 크기이다.

    효과 및 부작용

    약용 목적이외에 식용근거가 없고 식품원료로서의 안전성과 건전성을 입증하기 어려워 현재로서는 식품원료로 사용할 수 없음.

  • 보골지(Psoralea corylifolia)
    보골지(Psoralea corylifolia)

    개요

    콩과식물에 속하며, 열대원산으로 우리나라에서 약초로 심는다. 그외 중국 하남, 사천, 강서, 산서, 운남 등지에 분포한다.
    개암풀의 열매를 보골지, 파고지라고 하는데, 뼈를 튼튼하게 하는 약효가 있다고 하여 보골지(補骨脂)라 하였고, 생약(生藥)에서 여문 열매를 말려 약재로 사용한다. 열매는 9-10월에 성숙되고 협과는 타원형이고 숙존하는 꽃받침을 가지고 있다. 종자 한 개에는 향기와 비린내가 있다.

    효과 및 부작용

    독성은 약하나 장기간 복용을 피한다. 음허화왕(陰虛火旺) 및 대변조결(大便燥結)한 사람은 피한다. 식품공전상 식품에 사용할 수 없는 원료(씨)로 분류하고 있음.

  • 카스카라사그라다(Cascara sagrada)
    카스카라사그라다(Cascara sagrada)

    개요

    북미와 케냐에서 경작하고 서쪽 북미에서 분포한다. 꽃은 5월에서 6월까지 피며 양성적인 기관을 가졌으며 벌레에 의해 수정된다.
    이 식물은 배수가 잘 되며 알칼리를 함유하는 흙에서 잘 자라며 습기가 있는 토양이 필요하다. 9m가량 자라며,은빛 회색의 부드러운 껍질이 있다.
    어두운 녹색의 무딘 잎은 교차되어 낳있거나 마주보고 있다.녹색빛을 띤 노란색 꽃은 가지 끝에 있으며, 열매는 8~9월에 열리며,검은 자줏빛을 띠고 있고, 2개의 씨앗을 가지고 있다.

    효과 및 부작용

    임산부에 있어서 하제 작용이 태아에 영향을 미칠 수 있으므로 사용을 금해야 하며 궤양 또는 예민한 장증상이 있는 사람은 사용을 금해야 한다.
    식품공전상 식품에 사용할 수 없는 원료로 분류하고 있음.

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