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보건·수술용 마스크 수입요건 구비(식약처) 관련 절차안내

보건·수술용 마스크 수입요건 구비(식약처) 관련 절차안내 상세보기 표 - 제목, 작성자, 등록일, 내용로 구성
작성자 공상권 등록일 2020.03.05

 

 


보건·수술용 마스크 수입요건 구비(식약처) 관련 절차안내

   

 

   < 관세청 통관기획과 >

   

약사법 수입요건 구비대상인 보건·수술용 마스크에 대한 신속통관을 지원하기 위하여 식품의약품안전처의 수입요건확인 처리절차를 안내하오니 적극 활용하여 주시기 바랍니다.

 

면제추천 절차(기업직원 배포용, 기부용 및 구호물품)


○ 대상물품 : 보건용·수술용 마스크(6307.90.9000)

○ 신청자격 : 기업이 직원배포용으로 수입하여 무상배포하는 경우

기부 및 구호물품(방역 등) 등 목적으로 수입하여 무상제공하는 경우

○ 신청방법 : 제출서류 : 추천신청서(첨부 참조) 2, 사용계획서* 1

 * 기재사항 : 신청인 정보(명칭, 소재지, 사업자등록번호 등), HS부호(마스크 6307.90.9000), 품명 및 규격, 수량, 제공목적(기업직원 배포용, 기부용) 및 방법(세부 배부시기 및 방법 등), 사용기관 정보(명칭, 소재지, 사업자번호 등), 회사 직인, 대표자 서명 등 포함

신청방법 : 전자민원(의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)로 신청 (전자민원 > 전자민원신청 > 민원사무검색 > 의약품 > 14번 단순민원 수입요건확인 면제신청)

○ 시행기간 : 202035~ 긴급수급조정조치 유효기간* 

* 유효기간 :2020.6.30(확대되는 경우 자동연장)

○ 안내문의 : 식약처 코로나19위기대응지원본부 수급지원팀

             [문의 043-719-1295, 1296]

* 식약처의 해외제공 마스크 수입요건 면제신청서 안내(붙임 참조)

○ 수입통관 절차


수입자


식약처


식약처


수입자


세관


수입자

추천신청서, 사용계획서 식약처 제출

타당성 검토

면제 추천서 발급

세관 수입 신고(면제 추천서 제출)

수입요건(면제) 확인 및 수입 신고 수리

물품 사용



 

 

 수입요건 구비절차(상업 판매용)

 ○  의약외품(보건용수술용 마스크)


식품의약품안전처


한국의약품수출입협회


수입

신고


세관


수입

통관

수입업

신고

품목허가

(신고)

표준통관예정보고*

통관심사

[요건 구비 확인]

처리기간

(최단기간 신속처리 지원)


* 관세청 유니패스(https://unipass.customs.go.kr)를 통해 신고

 

  식약처 허가심사 관련 담당부서 연락처(신속허가 진행 중)

수입업신고&품목허가 관련 아래의 연락처로 사전문의를 하시어 수입요건 구비를 신속하게 진행하시기 바랍니다.

      (면제추천서 관련 문의는 식약처 수급지원팀에 문의 043-719-1295, 1296)


부서

연락처

식품의약품안전처 융복합혁신제품지원단 허가총괄팀

043-719-2333

서울지방식약청 의약품안전관리과

02-2640-1413

부산지방식약청 의료제품안전과

051-602-6187

경인지방식약청 의료제품안전과

02-2110-8097, 8072

대구지방식약청 의료제품안전과

053-589-2757

광주지방식약청 의료제품안전과

062-602-1541,1455

대전지방식약청 의료제품안전과

042-480-8768


의약외품 수입요건 구비 절차

     

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※ 자세한 사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.


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